近期，CNAS認可委發布了關于發布CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實驗室能力認可準則的應用要求》及其過渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發布并實施，其過渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過渡期內新舊
...[查看全文]近期，深圳市龍華排水有限公司全資子公司——深圳市華章檢測技術有限公司順利通過檢驗檢測機構資質認定現場評審考核并取得CMA證書。
深圳市華章檢測技術有限公司成立于2023年10月，定位為政府主導、市場化運營的環境監測、工程檢測專業技術服務公司。
...[查看全文]一般情況下可以采信的能力驗證包括：
①國家和省級資質認定部門委托的技術機構組織實施的能力驗證和比對活動
②獲得認可的能力驗證提供者組織實施的能力驗證；
③行業主管部門或國內外權威技術機構組織實施的能力驗證。
申請機構需現場評審前提供以下
...[查看全文]GCP獸用生物制品標準操作規程應有以下內容：
盲低保存SOP
原始資料記錄SOP
試驗數據記錄SOP
病例報告表記錄SOP
獸藥臨床試驗管理SOP
不良事件及嚴重不良事件處理SOP
嚴重不良事報告SOP
實驗室檢測及質量控制SOP
對各獸藥臨床試驗項目的質量
...[查看全文]根據2023版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，管理體系修訂或改版編制時應注意以下事項：
（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準則》及相關行業特殊要求等相關規定；
（2）管理體系應描述清楚，要素闡述要簡明、切實，文件之間接口關系要明確；
...[查看全文]對監督員要求
監督員的任職條件：熟悉各項檢驗檢測的方法、程序、目的和結果評價。
監督員的考核和任用：滿足準則要求的監測員的條件，熟悉內部管理體系文件相關要求，通過從事技術領域監督工作的能力考核，經任命或授權（具體到領域或項目）。
監督員的職責和權
...[查看全文]（1）臨床試驗方案內容應符合有關試驗指導原則規定，并經相關負責人批準
（2）試驗動物主人知情同意書應由試驗項目負責人與試驗動物主人或法定代理人簽署
（3）應有經試驗項目負責人和申請人簽字的臨床試驗方案
（4）應有經多方簽署的多中心臨床試驗
（5）病
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